原标题:新冠疫苗谁将拔得头筹?一文读懂最新进展 来源:富途资讯
自新冠病毒疫情爆发以来,全球加速推进疫苗研发。目前国内外多个企业或团队参与/合作的新冠病毒候选疫苗都进入临床试验阶段。
和预期一样,美国Moderna开发的新冠疫苗于27日进入临床试验的最终阶段;最近又有消息指辉瑞和BioNTech宣布启动全球性Ⅱ/Ⅲ期的临床试验,评估其mRNA疫苗的安全性和有效性;佐剂技术大亨葛兰素史克(GSK)和赛诺菲就英国疫苗达成协议;北京五个新冠疫苗获批进入临床研究,两个进入Ⅲ期临床试验……
多重利好下,29日,新冠肺炎疫苗概念股走强,港股市场中康希诺生物收报246港元,大涨近12%,君实生物收报50.9港元,涨6.04%;A股市场中,智飞生物、博晖创新涨停。截至收盘,复星医药A股涨9%,H股涨4.37%。
自新冠病毒疫情爆发以来,全球加速推进疫苗研发。那么,目前研发具体进展如何?本文为大家汇总梳理国内外最新的疫苗研发情况,最后为大家挖掘最具有投资机会的标的公司。
关于临床试验
临床试验是用人体进行试验的阶段,一般是请病人作为志愿者参与试用新药物或治疗方法,观察药物/治疗的安全性和有效性;也是在对药物进行理论性的研究开发、以及对动物(非人体)试验以后必须经历的实践阶段。
临床试验一般分为四期。必须完成了前三期以后才获批上市。
图源:明报周刊Ming Pao Weekly对于新冠疫苗来说,在无现有药物的情况下,Ⅲ期临床试验的目标一般就会向Ⅳ期靠拢,如美国Moderna的新冠疫苗27日启动的Ⅲ期临床试验,有三万人作为样本,目的就是看在广泛应用下疫苗的安全性,以及接种疫苗后能否有效预防感染等等。
国内外疫苗研究开发/临床试验进展如何?
目前新冠疫苗主要采用的技术路径是核酸疫苗、灭活病毒疫苗、腺病毒载体疫苗、重组蛋白疫苗。其实还有一种减毒活疫苗,但当前国内对于此类研究进展相对缓慢,全球范围内研究此技术路径的团队也极少。
腺病毒载体疫苗、灭活疫苗以及mRNA疫苗(核酸疫苗的一种)进展最快,均有团队宣布已进入Ⅲ期临床试验阶段。
从图中可以看到,国际上现在有6家进入Ⅲ期临床阶段,国外三家:做mRNA疫苗的美国Moderna、美国辉瑞(Pfizer)和德国生物科技公司BioNTech;做腺病毒载体的英国阿斯利康和牛津大学。
国内的三支团队分别是:科兴生物以及中生集团的北京所和武汉所。从技术路径上说,灭活病毒疫苗是最传统、最经典的技术路线——在体外培养新冠病毒,灭活,使之没有毒性,但这些病毒的「尸体」仍能刺激人体产生抗体,使免疫细胞记住病毒的模样,从而达到免疫效果。
关于其他几种技术路径,富途资讯君已经在之前的文章中介绍过了,感兴趣的小伙伴可以点这里:传送门
京天成生物技术总裁孙乐博士接受媒体采访时表示,中国的灭活疫苗很可能在三个月内完成Ⅲ期临床试验并在9月上市,成为全球首支新冠肺炎疫苗,从而拔得这场全球新冠疫苗研发竞赛中的头魁。
但灭活疫苗的免疫效果并不是最好的,因为它只有体液免疫,细胞免疫的可能性很低。而mRNA疫苗以及腺病毒载体疫苗是有细胞免疫效果的。
简单给大家科普一下,体液免疫在细胞外发挥作用;而细胞内的问题是需要二者配合进行的。通俗来说,如果两种免疫功能都开启,疫苗防疫的有效时间就会延长,效果更好。
在细胞免疫方面,腺病毒载体疫苗会出色一些——康希诺生物与陈薇院士团队做的疫苗Ⅱ期公开发表数据中显示细胞免疫程度比英美疫苗高,更大优势在于该疫苗只需要接种一针便可达到预期效果。但是该疫苗的不良反应较mRNA和灭活疫苗高。
mRNA疫苗,作为一种新型疫苗,此前从来没有用来治疗过传染病,而目前美国是该赛道上的领先者,如果这次研发及试验成功,便能抢得先机。当然,国内目前也有复星医药与德国BioNTech合作研发的mRNA疫苗进入了临床阶段。
mRNA疫苗还有一点最大的优势就是——它或许能够让抵抗新冠病毒这一能力遗传下去,因为它能够触发先天性免疫系统,令这种疫苗做到「从体外生产到体内生产」的技术革命,生产速度更快,成本更低。
然而此类疫苗刚开始在人体中进行试验,因此有很多相当多的未知数,只有通过临床试验才能回答。
总结
疫苗上市速度较快:阿斯利康/Moderna/中生集团武汉所
免疫效果较好:康希诺生物/中生集团/科兴生物
最具潜力/潜在商业价值:康希诺生物/复星医药/Moderna